2020 年版《中國(guó)藥典》編制工作發(fā)布了新進(jìn)展:對(duì)中藥材、中藥飲片擬修訂藥材標(biāo)準(zhǔn)多個(gè);重金屬、禁用農(nóng)藥通用要求涉及藥典收載的植物類藥材標(biāo)準(zhǔn)同樣進(jìn)行了加強(qiáng);植物油脂和提取物擬修訂7個(gè);并對(duì)中成藥品種進(jìn)行了增加和修訂。
為了有效控制外源性污染物對(duì)中藥安全性造成的影響,新版藥典制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的*,并收入相應(yīng)通則項(xiàng)下。鉛不得過(guò)5mg/kg,鎘不得過(guò)1mg/kg,砷不得過(guò)2mg/kg,汞不得過(guò)0.2 mg/kg,銅不得過(guò)20mg/kg;禁用農(nóng)藥不得檢出。
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同時(shí),新版藥典制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素*,并加強(qiáng)對(duì)中藥材外源污染控制方法和限度指標(biāo)的制定。例如:蜂房、土鱉蟲等4 個(gè)增加了yellow曲霉毒素的*。薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的*。增訂5種真菌毒素(yellow曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素、展青霉素)和多種真菌毒素測(cè)定法。
其中,采用液相色譜或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定多種真菌毒素時(shí),均涉及到固相萃取柱凈化步驟。屹堯科技EXTRA全自動(dòng)固相萃取儀可在無(wú)人值守的情況下,4通道單獨(dú)或并行處理,可連續(xù)自動(dòng)處理多達(dá)108個(gè)樣品,兼容各種類型固相萃取柱,滿足新版藥典中多種真菌毒素的檢測(cè)要求。而屹堯科技FLEXI系列全自動(dòng)凝膠凈化色譜儀配套EXTRA全自動(dòng)固相萃取儀以及N1全自動(dòng)氮吹濃縮儀又可在無(wú)人值守情況下,自動(dòng)完成通則2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法中22種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定時(shí)需要的凝膠凈化和固相萃取凈化步驟。
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